Intertek新食品原料服務支持全球主要司法轄區的上市前審批
在一個國家或地區內沒有使用歷史的食品或食品成分通常被認為是“新型食品”,需要上市前批準。新型食品(成分)的申報需要可靠的策略和仔細的規劃,來更好的支持市場計劃的成功。由于不同國家/地區的上市前審批要求不同,監管環境不斷變化,獲得批準的過程非常復雜。Intertek擁有必要的法規和科學專業知識,可以對全球新型食品的申報提供可靠的建議。
新型食品服務
- 評估“新型”狀態,及支持其使用歷史信息的可用性評估
- 進行可行性評估,確定是否有足夠的數據支持新型食品的申報、非“新型食品”意見或實質性等同申請
- 進行全面的科學文獻檢索,以支持成分的安全性
- 存在信息缺口的情況下,提供生成額外數據的建議
- 根據需要設計、安排和管理臨床前和臨床研究
- 撰寫用于發表的論文
- 使用公認的食品消費數據庫進行膳食暴露評估
- 準備新型食品、一般公認安全(GRAS)、實質等同或非“新型食品”意見申報文件
- 提交后補正,包括與相關部門的聯絡
Intertek的專家團隊在應對新型食品應用的法規要求和獲得全球批準方面擁有豐富的經驗。我們的全球團隊可以在產品開發的各個階段提供幫助——從項目搭建直至與相關部門的溝通到最終批準。
Intertek可以在下述國家和地區提供相關咨詢服務
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| 美國 | 加拿大 | 歐盟 | ||
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| 英國 | 中國 | 日本 | ||
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| 韓國 | 澳新 | 其他主要國家或地區 (中國臺灣、俄羅斯、瑞士、新加坡等) |
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相關服務 |
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