醫(yī)療器械受到嚴(yán)格而復(fù)雜的全球監(jiān)管。由于醫(yī)療器械存在風(fēng)險，供應(yīng)鏈中的每一個組織都必須保持適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系。Intertek的醫(yī)療器械審核和認(rèn)證服務(wù)將為您提供由行業(yè)專家進(jìn)行的第三方體系審核和認(rèn)證。

Intertek是一家領(lǐng)先的全面質(zhì)量保證供應(yīng)商，為醫(yī)療行業(yè)提供保證、審核、測試、認(rèn)證服務(wù)。我們結(jié)合了綜合知識和全球網(wǎng)絡(luò)，給全世界數(shù)以千計的組織帶來了信心。

Intertek的醫(yī)療器械審核和認(rèn)證服務(wù)包括：

ISO13485體系認(rèn)證		MDSAP單一審核		MDD指令

ISO14971風(fēng)險管理		醫(yī)療器械UKCA認(rèn)證		MDR指令

Intertek商業(yè)保障部不僅僅是審核、培訓(xùn)和認(rèn)證提供商，更關(guān)注使我們的客戶及其產(chǎn)品成功的基本要素。Intertek的管理培訓(xùn)和保障解決方案為您的操作程序、系統(tǒng)和人員的正常運(yùn)行提供了信心和完全的安心，使您在市場上具有競爭優(yōu)勢。

最新公告

MDR過渡期延長并取消“拋售”期

歐盟委員會關(guān)于延長MDR第120條有關(guān)“遺留器械”當(dāng)前過渡期的提案通過

更多瀏覽

Intertek管理學(xué)院

供應(yīng)鏈管理/二方審核

關(guān)注Intertek管理體系服務(wù)公眾號