醫療器械行業在將其產品推向全球市場時面臨著特殊的挑戰。
醫療器械受到嚴格而復雜的全球監管。由于醫療器械存在風險，供應鏈中的每一個組織都必須保持適當的質量管理體系。Intertek的醫療器械審核和認證服務將為您提供由行業專家進行的第三方體系審核和認證。
Intertek是一家領先的全面質量保證供應商，為醫療行業提供保證、審核、測試、認證服務。我們結合了綜合知識和全球網絡，給全世界數以千計的組織帶來了信心。
Intertek的醫療器械審核和認證服務包括：
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| ISO13485體系認證 | MDSAP單一審核 | MDD指令 |
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| ISO14971風險管理 | 醫療器械UKCA認證 | MDR指令 |
Intertek商業保障部不僅僅是審核、培訓和認證提供商，更關注使我們的客戶及其產品成功的基本要素。Intertek的管理培訓和保障解決方案為您的操作程序、系統和人員的正常運行提供了信心和完全的安心，使您在市場上具有競爭優勢。
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歐盟委員會關于延長MDR第120條有關“遺留器械”當前過渡期的提案通過
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