近日，同仁堂旗下浙江森芝寶生物科技有限公司（以下簡稱森芝寶）靈芝種植基地獲得藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范認證（以下簡稱GACP認證）。全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障服務(wù)機構(gòu)Intertek天祥集團為其頒發(fā)認證，該認證為行業(yè)首創(chuàng)，代表同仁堂引入先進標準及管理辦法，在中藥材種植規(guī)范和可持續(xù)方面展開的積極探索初見成效。
2018年中國醫(yī)藥保健品進出口商會聯(lián)合國內(nèi)中藥企業(yè)，以世界衛(wèi)生組織的GACP指南為指導，制定針對中國的“藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范”。2020年在該規(guī)范基礎(chǔ)上制定了《藥用植物種植和采集規(guī)范基地認證要求》，正式對藥用植物基地開展符合性評價活動。Intertek于2020年獲得中國醫(yī)保商會授權(quán)從事GACP認證業(yè)務(wù)的資質(zhì)，同時獲得國家認監(jiān)委的GACP認證備案資質(zhì)。
”在歐盟和美國等國際市場，原料藥材來自GACP基地是中藥注冊上市的必須條件。通過GACP認證，證明了同仁堂在原料基地管控方面，不只是滿足了國內(nèi)標準，更符合世衛(wèi)組織GACP的要求，堪當具有全球視野的中藥國際化龍頭企業(yè)。“醫(yī)保商會中藥部主任于志斌表示： ”近年中藥材種植規(guī)模增長迅速，全國中藥材種植面積近1億畝，但中藥材行業(yè)發(fā)展質(zhì)量不高的問題也相對突出，中藥材源頭基地建設(shè)，是中藥材行業(yè)乃至中藥行業(yè)的牛鼻子工程，商會期望以標準化動力，從源頭做起，通過頭部企業(yè)的引領(lǐng)示范作用，促進中藥材行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
據(jù)悉，森芝寶是首家獲得GACP認證的藥用植物種植基地，該基地是北京同仁堂的專屬基地，種植采集和初加工靈芝及靈芝芝孢子粉，北京同仁堂計劃對其采購基地及直屬基地均啟動“藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范”的認證，進一步全面提升藥用植物在種植環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。同仁堂方面表示：“通過專業(yè)第三方質(zhì)量保證機構(gòu)的外促，能夠?qū)ΜF(xiàn)有同仁堂質(zhì)量管理模式進行不斷“驗證”“確認”和提升。在自我監(jiān)督基礎(chǔ)上，輔以第三方監(jiān)督，形成雙督模式，螺旋上升，更有益于同仁堂質(zhì)量模式不斷吸收先進管理經(jīng)驗。同時，通過第三方認證，促進與國際標準接軌，消除貿(mào)易壁壘，能更好為中醫(yī)藥產(chǎn)品海外市場開拓助力。”
GACP是適合于中國藥企的藥用植物種植和采集質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程、生產(chǎn)過程規(guī)范化記錄等。Intertek天祥集團醫(yī)藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理王錚表示：北京同仁堂是中華醫(yī)藥老字號，在海內(nèi)外都享有盛譽，Intertek助力傳統(tǒng)中成藥開展GACP認證，有助于企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量藥用植物的可持續(xù)栽培與采收，同時確保對藥用植物和產(chǎn)地環(huán)境的保護，增強消費者信心和國際競爭力。“
關(guān)于Intertek天祥集團
Intertek是全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障服務(wù)機構(gòu)，始終以專業(yè)、精準、快速、熱情的全面質(zhì)量保障服務(wù)，為客戶制勝市場保駕護航。憑借在全球100多個國家的1,000多家實驗室和分支機構(gòu)，Intertek致力于以創(chuàng)新和定制的保障、測試、檢驗和認證解決方案，為客戶的運營和供應(yīng)鏈帶來全方位的安心保障。
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