為什么衛星計劃TM對醫療器械制造商很重要?
醫療器械行業在產品安全、療效和市場準入方面需遵守嚴格的行業標準。因此，一旦測試或認證流程被延遲，醫療器械制造商就有可能錯失商機、增加成本，而且產品上市進程有可能被推遲。所有此類問題都會對制造商的市場競爭力造成影響。為此，衛星計劃TM將通過以下優勢服務，助力醫療器械制造商輕松應對行業挑戰：
1. 通過靈活的操作流程輕松實現監管合規目標
在全球范圍內，醫療器械制造商都必須符合嚴格的監管要求，其中包括:FDA審批要求、ISO標準規范，以及各種國際認證(例如：ETL標志、CE標志等)。
衛星計劃TM將助力您自行控制內部合規流程，確保貴公司生產的醫療器械產品符合全球標準，同時減少在第三方實驗室可能滯留的測試時間。此外，您還可以靈活地調整內部測試進度，隨時符合不同的監管機構不斷調整變化的監管要求，同時更加順利地對各國發布的復雜的產品上市標準進行管理。
2. 為專業醫療器械提供定制化服務
通常，制造商需要根據醫療設備具體的功能、結合患者安全方面的考慮或者根據特定的監管要求，對醫療器械進行定制化測試。通過衛星計劃TM，您可根據貴公司醫療器械產品精確的規格要求，自行設計并控制測試協議，精準地滿足合規要求。對于生產創新型或小眾醫療器械的制造商而言，傳統的統一測試流程可能并不適用。因此，此類醫療器械制造商非常有必要通過衛星計劃TM獲得靈活的定制化服務。
3. 更快獲得市場準入
在醫療器械行業，創新技術的上市速度至關重要。通過創新技術，醫療器械可以更好地拯救生命，而且可以在競爭中保持領先。與傳統的測試方案相比，衛星計劃TM能夠確保制造商更迅速地將產品推向市場，有助于醫療器械制造商更快獲得認證。因此，如果制造商選擇第四等級，那么，制造商向Intertek提交測試報告后五個工作日內即可獲得認證授權。衛星計劃TM精簡的測試認證流程不僅可以助力貴公司顯著縮短產品上市時間，而且有助于貴公司贏得更多競爭優勢。
4. 成本控制與可預測性
在產品測試過程中，如果出現不可預見的延遲或重復測試等問題，都將導致醫療器械測試成本攀升且難以預測。為此，醫療器械制造商可以通過衛星計劃TM自行控制產品測試流程、減少測試過程中出現各種不確定因素，從而更加及時、合理地管理預算。衛星計劃TM不僅能夠使您的成本變得更加透明，而且還有助于您根據具體的需求，靈活配置資源，從而幫助您避免意外產生測試費用，同時降低您的認證總成本。
5. 根據不斷變化的需求擴展衛星計劃TM
衛星計劃TM的關鍵優勢之一是具有可擴展性。隨著時間的推移，醫療器械制造商可以根據具體的需求擴展其內部產品測試的能力和范圍。醫療器械相關技術及監管法規不斷地在調整變化，為此，制造商可通過衛星計劃TM在內部測試方案中輕松添加新標準和新的產品測試協議，以此確保企業不斷突破創新，同時始終符合最新的法規要求。
6. 改進產品開發周期
通過衛星計劃TM，醫療器械制造商即可實施內部產品迭代測試，將測試過程直接集成到產品幵發生命周期中。由于制造商可以在不同的產品幵發階段對產品進行現場測試，無需等待可用的外部實驗室，因此，制造商可減少原型測試與最終產品獲批之間出現延遲問題，從而更快速、更順暢地從產品概念環節無縫推進到監管審批環節。
7. 全球市場準入
衛星計劃TM可助力醫療器械制造商無縫獲得全球認證標志(包括國際醫療器械市場所需的認證標志)。衛星計劃TM覆蓋全球市場，因此，制造商可以在全球多個國家/地區協調其產品上市計劃，確保更快進入市場且符合不同監管環境的具體要求，從而在多個國家/地區同時推出醫療器械產品。無論您目標鎖定北美/歐洲/亞洲市場，還是聚焦新興市場，衛星計劃TM都能確保您的醫療器械產品獲得所需認證并幫助您提前做好準備，將產品銷往全球。
8. 為工程團隊持續提供培訓支持
Intertek將為衛星計劃TM客戶持續提供專業支持及培訓服務。我們將確保您的團隊始終能夠及時地了解最新的行業標準、測試技術和監管要求。通過Intertek提供的專項培訓課程和持續指導，您的員工將始終具備豐富的知識儲備，以輕松應對復雜的合規挑戰，同時充分發揮衛星計劃TM的各項功能優勢。
對于零部件制造商而言，衛星計劃TM實屬明智之選
對于零部件制造商而言，衛星計劃TM具有無與倫比的競爭優勢。與其他同類型的數據認可方案不同，衛星計劃TM的操作方式非常靈活，不僅可以加速推進測試與認證流程，而且還可以提高成本效率。借助衛星計劃TM，零部件制造商即可優化內部測試流程、更快獲得認證，同時降低測試和認證的總成本。衛星計劃TM通過精簡的操作流程助力零部件制造商更加高效地滿足復雜的測試需求，從而最大化提高多款零部件產品及多條產品線的生產效率。
贏得更多競爭優勢
衛星計劃TM助力醫療設備制造商全面控制產品測試流程，從時間規劃和預算再到測試協議(甚至包括IP安全)，及時掌控每一個測試環節。
Intertek工程師專家團隊將為您提供專業支持，助力您按照貴公司的工作節奏管理產品認證流程。這意味著，您可以更加專注于向客戶提供尖端的醫療技術，不會因認證延遲問題或不可預見的成本問題而受到干擾或阻礙。
Intertek衛星計劃TM客戶測試方案將確保您全面控制產品合規計劃、縮短產品上市時間，同時助力您在全球市場中贏得更多競爭優勢。
