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CE 標識

CE標識在歐盟市場屬法律強制性標識。不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標識,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》(The New Approach to technical harmonisationand standardisation)指令的基本要求。

CE標志

根據歐盟的法律,生產商和進口商負責驗證其產品符合相關的歐盟指令的要求。這意味著生產商(或者進口商)必須經過各種測試去確保該產品符合相關要求。生產商或進口商必須保存一份技術文件檔案,技術文件包括對設備的詳細描述、圖紙、測試報告等。當生產商或者他的授權代表認為該產品已經符合了相關的要求后,他們需要簽署一份符合性聲明(Declaration of Conformity),然后就可以在產品上打上CE 標識。

每個歐盟成員國的政府負責監督在市場上銷售的產品是否符合相關的產品安全標準。產品一旦被抽查到,生產商必須立刻向海關或者其他審查部門提供相關的證據或者技術檔案來證明該產品是如何符合要求的。如果該產品不符合相關指令的要求或者生產商不能提供所要求的文件的話,產品將會被禁止銷售,甚至市場上的產品都會被要求全部收回。

需要CE標識的范圍涵蓋了歐盟以及歐洲自由貿易協定所屬的會員國。須符合CE 指令要求的主要產品類別共有20多條(詳見http://www.cenelec.org),例如:

  • 低電壓設備 Low Voltage (LVD)
  • 電磁兼容性產品 Electromagnetic Compatibility (EMC)
  • 醫療器械 Medical Devices (MDD)
  • 機械類產品 Machinery (MD)
  • 壓力容器 Pressure Equipment (PE)
  • 通訊終端設備Radio and Telecommunications Terminal
    Equipment (R&TTE)
  • 個人防護設備 Personal Protective Equipment (PPE) , 等等。

所有在這些指令規范內的產品,都需要通過CE檢驗。CE指令目前強制的國家適用于歐聯27個國家與EFTA 歐洲自由貿易協議:德國、法國、英國、意大利、西班牙、比利時、荷蘭、葡萄牙、希臘、愛爾蘭、丹麥、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、冰島、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬爾它、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、保加利亞、羅馬尼亞。

與認證標志不同,CE標識是一個自我宣稱的標識,由供應商貼在產品上面,一般不需要經過第三方的產品測試。但是在部份的情況下,指令會要求您的產品接受指定機構,如Intertek的強制驗證。所謂的“指定機構(Notify Body)”,是經由歐盟授權認證,可執行相應職責的獨立機構。Intertek天祥集團在歐洲擁有多間LVD指令和MDD指令下的指定機構,以及EMC指令下的法定測試機構(Competent Body)。不僅如此,我們在英國的實驗室同時還是燃氣與玩具指令下的指定機構,瑞典實驗室更是通訊終端設備指令下的指定機構。

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