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全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）憑借其化學穩(wěn)定性、耐高溫性、防水/防油/防污等優(yōu)異的表面性能，被廣泛應用于醫(yī)療器械行業(yè)，可能含有PFAS的產(chǎn)品包括但不限于：

• 心血管介入器械：如覆膜支架，導管組件，人工血管等。
• 外科修復與縫合器械：如防粘連膜，外科補片，含氟聚合物縫線等
• 醫(yī)用耗材：如防護服，特殊功能手套，細胞培養(yǎng)耗材等
• 傷口護理產(chǎn)品：如醫(yī)用敷料，繃帶等
• 康復用品：如醫(yī)用護理墊，護具，輪椅坐墊等
• 有源醫(yī)療器械：如電子產(chǎn)品中的防水部件，印刷電路板等
• 包裝材料：如高阻隔性醫(yī)療器械包裝材料

隨著研究揭示部分PFAS的環(huán)境持久性、生物累積性及潛在健康風險，全球多個國家都對其立法限制使用，涉及到醫(yī)療器械、外包裝、輔料等整個產(chǎn)業(yè)鏈。因此，PFAS在醫(yī)療器械領域的應用也面臨著監(jiān)管和健康風險的挑戰(zhàn)。

全球領先的全面質(zhì)量保障機構Intertek建議企業(yè)加強生產(chǎn)轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新，減少或避免使用含PFAS物質(zhì)的材料，加強過程管控和監(jiān)測手段，探索更加安全、可持續(xù)的替代材料和解決方案。

為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)合規(guī)開拓全球市場，面對不斷升級的PFAS管控法規(guī)要求， Intertek持續(xù)開發(fā)升級PFAS檢測能力和創(chuàng)新服務方案，包括但不限于：

• 總氟篩查：快速定性產(chǎn)品中氟含量，識別潛在風險點
• 重點PFAS定量測試和個性化檢測：精準檢測受限物質(zhì)
• PFAS Green Leaf Mark評估服務：權威環(huán)保認證，助力產(chǎn)品綠色營銷
• PFAS相關法規(guī)定制化培訓：解讀全球最新PFAS管控動態(tài)
• 技術咨詢與支持：基于客戶需求提供解決方案

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Email: Susie.su@intertek.com
Tel: +86 755 - 2602 0287