Intertek藥品注冊服務同時注重注冊資料的規(guī)范性和GMP符合性。
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進行GMP預評估，確保符合GMP后再啟動注冊，從源頭上杜絕數據完整性等嚴重問題；
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進行注冊預評估，避免重復已有的試驗，盡量利用已有的資料，節(jié)省時間和成本；
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Intertek不擔任DMF和/或CEP持有人，客戶有選擇終端買家的自主權；
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Intertek可在整個項目過程中為客戶提供相關法規(guī)的培訓與解讀；
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Intertek的實驗室可提供分析方法開發(fā)、驗證及檢測服務。
藥品注冊服務流程 ：
服務項目包括但不限于：
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CEP、EDMF、美國DMF、日本MF注冊
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WHO APIMF注冊與WHO預確認（PQ）申請
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其他市場DMF編制與注冊
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藥品法規(guī)注冊咨詢和培訓
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場地主文件（SMF）的編制與咨詢
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GMP差距分析與咨詢
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官方GMP檢查相關口譯及筆譯
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整改報告的編制與咨詢
