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Intertek獲得英國UKAS ISO 13485認可資質
2023-06-19 閱讀版式 訂閱 +

近日, Intertek集團新獲UKAS ISO 13485醫療器械質量管理體系認證的資質認可,這是繼現有SCC, SWEDAC等國際認可資格后的又一強力擴充,標志著Intertek ISO 13485證書的國際公信力和認可度進一步提升,使得Intertek醫療器械認證真正通行全球——包括且不限于北美,歐洲,南美,中東,非洲及東南亞等地區。

Intertek Medical Notified Body UK Ltd(后簡稱IMNB UK)是醫療器械授權公告機構,是本次獲得UKAS授權認可單位,也是Intertek醫療器械認證服務的全球技術服務中心。在獲得UKAS認可后,我們將繼續擴展審核和認證能力,讓我們的團隊遍布全球,為客戶提供本地化的全面質量保障服務,包含: ISO13485體系認證、MDSAP單一審核、ISO14971風險管理、醫療器械二方審核、歐盟MDR服務及其他地區認證等。

獲得UKAS認可是一個重要的里程碑,也為Intertek后續獲得UKCA資質創造了條件。IMNB的UKCA申請已經進入實質性階段,預計將在2023年第三季度獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的英國批準的授權機構。作為一家全球性公司,我們的醫療器械團隊將竭誠為世界各地的客戶提供服務。

關于ISO 13485認證

《ISO 13485醫療器械管理體系 要求》標準是ISO組織發布的醫療器械認證標準,一經發布便被醫療器械行業監管機構和計劃采用,作為國際行業參照標準,例如醫療器械單一審計計劃(MDSAP)就采納了該標準。ISO 13485標準為醫療器械行業的制造商、設計人員和供應商提供了一個必要的框架,以證明其符合監管要求并降低利益相關者的風險。

對于醫療器械企業來說,更重要的是,該標準有力指導了企業有效質量管理體系的建立,確保了質量的一貫性、產品的安全性,助力產品或服務的持續成功。

關于Intertek UKAS ISO 13485認可

您可以在UKAS網站上查詢我們的ISO 13485認證范圍,查詢入口Intertek Medical Notified Body UK Limited。

聯系我們

如果您對IMNB UK簽發的UKAS ISO 13485認證感興趣或者有任何疑問,請您聯系所在地的辦事處,或發送電子郵件至:china.medical@intertek.com。

關于Intertek天祥集團

Intertek是全球領先的全面質量保障服務機構,始終以專業、精準、快速、熱情的全面質量保障服務,為客戶制勝市場保駕護航。憑借在全球100多個國家的1,000多家實驗室和分支機構,Intertek致力于以創新和定制的保障、測試、檢驗和認證解決方案,為客戶的運營和供應鏈帶來全方位的安心保障。

詳情請登錄:m.sjbchjg.com

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